四部门发文为创新药进医院松绑，专家解读落地难点与方向

创新药进医保相对容易、进医院却困难重重，这一困境如何突破？国家卫生健康委等四部门联合发布《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》，意在为创新药进入医院“松绑”。通知中“安全、合理、配备、使用”四个关键词，对应医院环节将发生怎样的改变，我国的创新药又如何更好满足老百姓多元的用药需求，上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林、北京大学医学部卫生政策与技术评估中心副主任陶立波就此带来分析解读。

支付方式松绑之后，医院还有哪些顾虑

在费用端，此次政策明确按DRG打包支付时可以采用特例支付的方法。金春林认为，这相当于去除了创新药在病种层面的使用弊端，但不少地方对医院仍设有医保总量控制，总量这一层没有松动，医院难免还有顾虑。

此外，打包支付中的特例支付在费用发生后一个月、三个月还要经过审议，审查是否符合条件。金春林指出，这对医院而言存在风险：前期费用已经垫付出去，万一最后审查不通过，处理起来就比较麻烦。政策本身是好的，后续还要看执行的力度和势头究竟如何。

医生不敢用新药，培训推广要跟上

创新药往往是新上市的药品，对患者来说可能意味着原本无药可用的情况有了新选择，但对医生而言它是陌生的。金春林表示，绝大部分医生没有参加前期临床试验，不清楚新药效果如何、使用后会不会带来新的不良反应，因此有的医生不敢用，怕出问题。

要让新药尽快惠及老百姓，新药知识的使用培训就显得非常重要。金春林建议，可以通过学会或政府组织相关学会，采取一层一层培训的方法，也可以开展网上培训，印制使用说明和注意事项、录制录像进行广泛培训，让新药更快到达患者身边。

创新药能给患者带来什么

金春林将创新药分为两类。一类是针对同一适应症的新药，该适应症原本已有其他治疗药物，但新药在疗效、安全性或成本上相比老药具备一定优势，由此获批上市。另一类则是真正意义上的原创性药品。

对患者来讲，无论是填补空白的原创新药，还是对比老药有优势的新药，都有望大幅提升治疗效果，提供更多选择，同时也丰富了医生的治疗手段，有利于学科建设。金春林形容，这能够给患者带来巨大福音。

让医院有动力引进，关键环节待打通

陶立波认为，医院对创新药的接纳和使用才是最关键的环节——药品研发出来之后，最终要让医生去处方。而医疗行业监管一向严格严谨，创新药要获得顺畅使用，确实有不少环节需要打通。

• 入院流程：医院过去开药事会并非强制，可开可不开。为了让创新药尽快进入医院，需要有一个固定化的流程。
• 考核机制：以往为防止医院用药太多、经费太高，设有考核限制，如今针对创新药可能要把它打开。
• 医生认知：医生用药十分谨慎，老药敢用，新药则很谨慎。要多搞培训、论坛，让医生了解新药、信任新药，药品才能真正获得使用。

补上研发一环，迈向创新医药强国

谈及未来方向，陶立波表示，我国医药产业发展过去在原研药上比较依赖国外进口，原料药做得好，仿制药也不错，但研发能力还弱一些。现在通过政策鼓励把研发这一环补上，未来中国的制药产业将形成全链条、创新、生产、供应的完整体系，不仅能支持本国民众的需求，也能出口造福全世界的患者，前景非常广阔。

从支付方式到考核机制，从入院流程到医生培训，创新药进医院的每一道关卡都需要配套落地。政策已经给出方向，执行力度与细化机制将决定这份“松绑”能否真正转化为患者床边的用药选择。